医卫类考试 (1,175,442)

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  • 在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()

  • 在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。()

  • 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()

  • 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

  • 复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()

  • 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()

  • 临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。()

  • 除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。()

  • 多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。()

  • 多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。()