医卫类考试 (1,175,441)

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  • 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。()

  • 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()

  • 临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。()

  • 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

  • 除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。()

  • 多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。()

  • 多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。()

  • 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

  • 试验用药品不得在市场上销售。()

  • 多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。()