医卫类考试 (1,175,442)

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  • 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

  • 在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()

  • 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。()

  • 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()

  • 研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()

  • 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。()

  • 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()

  • 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。()

  • 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。()

  • 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。()