医卫类考试 (1,175,441)

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  • 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

  • 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

  • 在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。()

  • 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。()

  • 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

  • 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。()

  • 多中心临床试验应建立标准化的评价方法, 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()

  • 多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。()

  • 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。()

  • 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。()