医卫类考试 (1,271,739)

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  • 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。()

  • 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。()

  • 在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()

  • 在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()

  • 在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()

  • 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。()

  • 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()

  • 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

  • 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()

  • 临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()