判断题

为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐...

为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()

答案

答案√
举一反三
  • 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

  • 需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

  • 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()