题目内容
（请给出正确答案）
A.须写明试验目的
B. 须使用受试者能理解的语言
C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
D. 须写明可能的风险和受益
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A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
A.须写明试验目的
B.须使用受试者能理解的语言
C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
D.须写明可能的风险和受益
E.须写明受试者可能得到的可替代治疗程序或措施，以及这些治疗的重要潜在受益和风险
A.项目应符合伦理要求
B.事先告知筛查对象本项目的目的、流程、应用技术及获益，在自愿的前提下签署知情同意书
C.妥善保存原件
D.本人不能签字的可由筛查医师代签
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人见证整个知情过程，受试者或者其监护人同意，见证人签字
D.无民事行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息
B.受试者缺乏阅读能力的，应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
C.如更新的知情同意书内容不涉及安全性问题，可以口头告知受试者
D.不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验
A.各中心应当使用相同的试验方案
B.各中心应当使用相同的病例报告表
C.各中心应当使用相同的知情同意书
D.各中心研究者的职责应当有书面文件规定
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