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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

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第1题

A、病例对照研究

B、病例报告

C、随机对照试验

D、横断面研究

E、交叉试验

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第2题
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()
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第3题
在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()
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第4题
在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
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第5题
在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()
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第6题
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。()
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第7题
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()
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第8题
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。()
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第9题
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()
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第10题
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()
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