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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
[主观题]

临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论

的准确性。()

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更多“临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论”相关的问题
第1题
有时需要在知情同意过程中隐瞒信息,以确保研究的有效性。例如,临床试验受试者通常不被告知监测他们对治疗方案依从性的检测目的,因为如果他们知道他们的依从性被监测,他们可能会改变他们的行为,从而产生无效的结果。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

A、肾脏病变的病理分型、治疗方案及可能预后

B、透析治疗的种类、必要性及其他优缺点

C、可能应用到的激素治疗及其可能出现的并发症

D、其余选项均正确

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第3题
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。()
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第4题
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
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第5题
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。()
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第6题
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。()
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第7题
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
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第8题
复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()
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第9题
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。()
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第10题
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()
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