试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字
A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品
B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品
C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性
D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者
A.申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品
B.申办者在得到伦理批准之前不得向研究者/研究机构提供试验用药品
C.申办方应当保证试验用药物按照适用的GMP生产
D.申办者应当确定试验用药物的储存条件、储存温度等等
E.申办者需要在研究中心指派一名人员,保存试验用药物
A.合同界定试验各方的责任、权利和利益
B.合同的试验经费双方协商确定即可
C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!