判断题

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者...

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案, 包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。()

答案

答案√
举一反三
  • 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()

  • 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。()

  • 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()