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从事药品质量检验的人员应通过相应的专业技术培训后上岗,具有基础理论知识和实际操作技能。()
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药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的左上角或右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。()
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药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。()
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维修人员可以不接受洁净作业知识培训。()
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生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。()
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无菌药品生产用西林瓶、胶塞回收使用前,需进行彻底的清洗,以防止将上批遗留物带入到下一批。()
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批记录的更改时,不用在更改处签名,应将其涂抹或用刀片刮净,不留痕迹。()
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洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封。主要目的是防止外来污染。()
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新的GMP认证检查评定标准于2008年1月1日起实施。()
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生产、检验用的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产、检验要求,应有明显的合格标志,应定期校验。()
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