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提问人:网友tangyu92
发布时间:2022-01-07
[主观题]
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
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参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5 人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
A.伦理委员会委员
B.委员中没有医学资格的委员
C.委员中参加该项试验的委员
D.委员中来自外单位的委员
A.向药政部门递交申请报告
B.获得伦理委员会批准
C.获得相关学术协会批准
D.获得药政管理部门批准
A.研究者
B.伦理委员会
C.受试者
D.临床非参试人员
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
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