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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-07
[单选题]

伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？（）

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决议的会议需要记录

C.记录保存至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决议

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第1题
伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？（）

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决议的会议需要记录

C.记录保存至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决议

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第2题
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。（)

伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()

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第3题
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？（）

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审阅发表意见

C.召开审阅讨论会议

D.签发书面意见

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第4题
伦理委员会签发赞同或不赞批准见批件应保存。其她会议及决定不必做书面记录和保存。伦理委员会工作记录要保持到实验结束后年。（)
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第5题
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到（)的同意。（)应当保留修改和更正的相关记录。

A.A.研究者、研究者

B.B.研究者、伦理委员会

C.C.伦理委员会、研究者

D.D.伦理委员会、伦理委员会

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第6题
下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是（)。

A.A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性

B.B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证

C.C.确保伦理委员会组成和运作无偏见

D.D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响

E.E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录

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第7题
组织安全委员会的主要目的是下列哪一项？A.加速工程进度B.督导安全管理的实施，加强管理层和员

组织安全委员会的主要目的是下列哪一项？

A.加速工程进度

B.督导安全管理的实施，加强管理层和员工对工作安全的沟通

C.监督安全主任的工作

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第8题
伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？（）

A.出席会议的委员名单

B.出席会议的委员的专业情况

C.出席会议委员的研究项目

D.出席会议委员的签名

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第9题
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（）

A.至少有一名参试人员参加

B.至少有5 人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有一人来自其他单位

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第10题
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5 人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第11题
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。（)

伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。()

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