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多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研...

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

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  • 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

  • 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。()

  • 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()

  • 多中心临床试验应建立标准化的评价方法, 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()

  • 多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。()

  • 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。()

  • 为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()

  • 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

  • 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案, 包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。()

  • 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

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