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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
[主观题]

如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

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第1题
在一项吸烟与肺癌关系的队列研究研究中,某观察对象在随访10年后发生肺癌,从此不再对他进行随访,这个终止对他进行随访的时间称为()。

A. 结局事件

B. 终止时间

C. 观察终点

D. 暴露时间

E. 资料分析时间

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第2题
在现况凋查研究中不会出现的偏倚是()。

A. 失访偏倚

B. 无应答偏倚

C. 回忆偏倚

D. 测量偏倚

E. 报告偏倚

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第3题
例患者失访,采用寿命表法计算得到1年、3年、5年甲法治疗患者生存率分别为95%、79%、65%,乙法治疗患者生存率分别为82%、68%、55%。比较甲、乙两种疗法患者的生存曲线应采用()

A. t检验

B. z检验

C. 方差分析

D. 秩和检验

E. 对数秩检验

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第4题

不依从()。

不合格()。

失访()。

A. 在对研究对象随机分配前,筛选出不符合标准者,并加以剔除

B. 研究对象在随机分配后不遵守实验规定

C. 在实验开始以后发现研究对象不符合人选标准,需加以排除

D. 研究对象因迁走、意外死亡或与本病无关死亡而退出实验的现象

E. 在实验过程中,由于观察方法有缺陷而引起的偏差

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第5题
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
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第6题
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。()
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第7题
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。()
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第8题
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。()
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第9题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。()
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第10题
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()
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