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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-07
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伦理委员会是以讨论的方式做出决定。()

伦理委员会是以讨论的方式做出决定。()

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第1题
通过审查,伦理委员会可以对研究项目做出()、()或者()的决定。

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第2题
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须

A、得到1/2伦理委员同意

B、得到1/3伦理委员同意

C、得到2/3伦理委员同意

D、得到3/4伦理委员同意

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第4题
伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决议的会议需要记录

C.记录保存至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决议

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第5题

A、活体器官移植

B、器官买卖

C、公民逝世后器官捐献

D、异种器官移植

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第6题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。
A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

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第7题
在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。
A、SAE报告

B、违背方案报告

C、修正案申请报告

D、暂停/终止试验申请报告

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第8题
试验病例数:()A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定
试验病例数:()

A.由研究者决定

B.由伦理委员会决定

C.根据统计学原理确定

D.由申办者决定

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