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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-07
[单选题]

由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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1天前
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更多“由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()A.协调研”相关的问题
第1题
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()A.
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第2题
有关医院感染诊断,下列哪项是正确的:()
A、无症状性菌尿不属于医院感染

B、1周内有留置导尿史,现尿液培养出格兰阳性球菌菌落数≥104cfu/ml,虽无尿路刺激征,但属于医院感染

C、拔除血管内导管48小时以后出现的菌血症或真菌血症,属于导管相关血流感染

D、创口感染就是手术切口感染

E、病人化疗后出现活动性肺结核,不属于医院感染

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第3题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第4题
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()A.知情同意B.知情同意书C.
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第5题
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()A.知情同意B.知情
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第6题
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

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第7题
下列哪些需要转诊阴道镜检查( )
A、HPV阳性

B、HPV16,18型阳性

C、宫颈细胞学检查结果为ASU—US以上者

D、肉眼观察异常、可疑者

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第8题
乳腺彩超检查BI—RADS分级( )者,需进行乳腺X线检查。
A、0级

B、0级以及3级

C、1级

D、3级

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第9题
对“两癌”检查异常/可疑病例的随访管理率达( )以上。
A、85%

B、90%

C、95%

D、100%

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