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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()A.接到申请后尽早召开会议B.各委员分头审阅发表意见C.
[单选题]

下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审阅发表意见

C.召开审阅讨论会议

D.签发书面意见

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第1题
伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决议的会议需要记录

C.记录保存至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决议

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第2题
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()

A.出席会议的委员名单

B.出席会议的委员的专业情况

C.出席会议委员的研究项目

D.出席会议委员的签名

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第3题
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一名参试人员参加

B.至少有5 人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有一人来自其他单位

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第4题
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5 人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第5题
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

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第6题
下列哪一项不是放弃医疗的处置前提:A.预后差,疾病恶化进程难以根本逆转B.不违反最基本的伦理道

A.预后差,疾病恶化进程难以根本逆转

B.不违反最基本的伦理道德观念

C.患者无法支付医疗费用

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第7题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

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第8题
在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

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第9题
你建立了一个变更控制委员会来负责你电子设备项目的审批、延期或驳回变更意见的工作。在你建立这个委员会的时候,你还确立了支配其动作的具体程序。这个程序要求所有得到批准的变更都要在下列哪一项中得到反映().

A.业绩衡量基线

B.变更管理计划

C.质量保证计划

D.项目计划

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第10题
下列关于伦理审查委员会的描述不正确的是哪一项:

A.以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构

B. 是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会

C. 类似的团体还有一些其他的名称(ERC等

D. 不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者

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