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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06
[单选题]

经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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1天前
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更多“经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方”相关的问题
第1题
经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A.已在伦理委员会备案

B.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

C.向伦理委员会递交申请

D.试验方案已经伦理委员会口头同意

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第2题
经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A．向伦理委员会递交申请

B．已在伦理委员会备案

C．试验方案已经伦理委员会口头同意

D．试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见

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第3题

临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查同意方可继续实施（）

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第4题
临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查同意方可继续实施。（）
临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查同意方可继续实施。（）

此题为判断题(对，错)。

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第5题
经过下列哪项程序后，试验方案方可执行（)

A.PI签字

B.药政管理部门批准

C.伦理委员会接收

D.伦理委员会同意

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第6题

临床试验的盲法，下列哪一项不正确（）。

A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲

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第7题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括（)。

A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规

B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案

C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查

D.受试者和研究者的补偿或者赔偿

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第8题
起重设备的安装拆除专项方案必须经过规定的程序审批确认，符合要求后方可实施。施工中未经审批人许可不得随意改变原方案和措施。

A．错误

B．正确

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第9题
起重设备的安装拆除专项方案必须经过规定的程序审批确认，符合要求后方可实施。施工中未经审批人许可不得随意改变原方案和措施。()此题为判断题(对，错)。
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第10题
下列哪项不正确？（)

A.GCP是临床试验全过程的质量标准

B.GCP是临床试验全过程的技术标准

C.GCP是有关临床试验的准则

D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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