为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的...
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者...
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者...
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