下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5 人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门
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- · 有7位网友选择 A,占比17.5%
- · 有6位网友选择 A,占比15%
- · 有6位网友选择 D,占比15%
- · 有5位网友选择 D,占比12.5%
- · 有3位网友选择 C,占比7.5%
- · 有3位网友选择 B,占比7.5%
- · 有2位网友选择 B,占比5%
A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5 人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
下列哪一项不是申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合的条件:()
A.设有新生儿科诊疗科目
B.具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员
C.具有与所开展技术相适应的技术条件和设备
D.设有医学伦理委员会
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D.应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查
A.以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构
B. 是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会
C. 类似的团体还有一些其他的名称(ERC等
D. 不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者
A.至少有一名医学背景人员
B.至少有一名药学背景人员
C.至少有一名法律专家
D.至少有一名药政管理部门人员
E.至少有一名从事非医药学专业
F.至少有一名接受了GCP培训
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