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提问人:网友liugy52 发布时间:2022-01-07
[主观题]

无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域内或隔离系统中进行

A、B,A

B、C,A

C、D,B

D、A,B

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第1题
病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能下列哪一种指示剂可作为重氮化滴定法 (亚硝酸钠滴定法)的终点指示剂:A、甲基红

B、淀粉

C、碘化钾-淀粉

D、甲基橙

E、曙红钠

中国药典中某药品的含量测定项要求:“取本品 0.4g,精密称定……”。以下哪些操作是正确的?A、称取重量应准确至所取重量的千分之一

B、取样所使用的天平应准确至千分之一克

C、称取重量应准确至所取重量的千分之四

D、取样所使用的天平应准确至万分之一克

下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定?A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行

B、应根据供试品特性选择阳性对照菌

C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液

D、只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法

E、培养真菌用改良马丁培养基

下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的?A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核

B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应

C、抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素

D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃

E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟

下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定?A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度

B、仪器装置与溶出度测定相同

C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质

D、至少采用三个时间取样

E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格

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第2题
无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。
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第3题
无菌区的洁净度要求是()

A. 100级

B. 10万级

C. 大于1万级

D. 1万级

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第4题
制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。

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第5题
无菌药品的生产洁净级别要求为()

A. 100级—10000级

B. 10000级

C. 100000级

D. 300000级

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第6题
实验动物级别和洁净度的关系(洁净度,落下菌),下列不正确的关系是()。

A. 普通动物;非开放系统(一,30个/皿)

B. 清洁级动物;屏障系统(万级,3个/皿)

C. SPF级动物;屏障系统(万级,3个/皿)

D. 无菌动物或悉生动物;隔离系统(百级,0个/皿)

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第7题
超净工作台采用层流技术净化空气,是微生物实验室通常使用的无菌操作台,洁净度可达()。

A、百级

B、千级

C、万级

D、十万级

E、百万级

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第8题
2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别?(FL1)
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第9题
无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
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