无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域内或隔离系统中进行
A、B,A
B、C,A
C、D,B
D、A,B
A、B,A
B、C,A
C、D,B
D、A,B
B、淀粉
C、碘化钾-淀粉
D、甲基橙
E、曙红钠
中国药典中某药品的含量测定项要求:“取本品 0.4g,精密称定……”。以下哪些操作是正确的?A、称取重量应准确至所取重量的千分之一
B、取样所使用的天平应准确至千分之一克
C、称取重量应准确至所取重量的千分之四
D、取样所使用的天平应准确至万分之一克
下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定?A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行
B、应根据供试品特性选择阳性对照菌
C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液
D、只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
E、培养真菌用改良马丁培养基
下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的?A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核
B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应
C、抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素
D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃
E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定?A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度
B、仪器装置与溶出度测定相同
C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质
D、至少采用三个时间取样
E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
A. 普通动物;非开放系统(一,30个/皿)
B. 清洁级动物;屏障系统(万级,3个/皿)
C. SPF级动物;屏障系统(万级,3个/皿)
D. 无菌动物或悉生动物;隔离系统(百级,0个/皿)
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