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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

[主观题]

研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者

，可在研究者监护下使用该药。()

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更多“研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者”相关的问题

第1题

药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括

A、伦理委员会

B、知情同意书

C、伦理委员会和知情同意书

D、试验方案的科学性

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第2题

以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）

A. Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. Ⅴ期临床试验

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第3题

药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。()

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第4题

临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。()

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第5题

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

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第6题

体温在()时,寒战停止、神志丧失、瞳孔扩大和心动过缓。心电图示PR间期、QRS波和QT间期延长。

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第7题

参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()

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第8题

在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。()

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第9题

至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。()

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第10题

研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

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