判断题

临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文...

临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。()

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  • 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。()

  • 在数据处理中必要时须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。()

  • 多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。()

  • 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

  • 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

  • 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。()

  • 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()

  • 多中心临床试验应建立标准化的评价方法, 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()

  • 多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。()

  • 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。()

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