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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第1题

B．监查员

C．研究者

D．受试者

E．申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是E．

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第2题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题

监查员必须遵循本规范和有关法规。()

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第4题

监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()

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第5题

临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。()

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第6题

试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。()

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第7题

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。()

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第8题

临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。()

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第9题

临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()

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第10题

临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。()

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