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提问人:网友Yry2021 发布时间:2022-01-07
[单选题]

生产期间使用的所有物料,中间产品或待包装产品的容器及主要设备,必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称,规格和批号,如有必要还应当标明生产工序。

A.确认

B.贴签标识

C.物料平衡

D.清场

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第2题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在原贮存地点妥善保存。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照说明书进行检查和检验,并有记录。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。
A、大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C、冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D、眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第7题
生产指令由质量部主管指定()审核。
A、QA

B、QC

C、质量部长

D、操作人员

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第8题
()指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量之间的比较。
A、偏差

B、物料平衡

C、操作规程

D、SOP

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第9题
使用中和使用后的筛网需仔细检查其完整性,如发现筛网破损()。
A、立即报告现场QA,在现场QA监督下,更换破损筛网。

B、立即报告现场OA,在现场QA监督下,取出筛同检查是否缺损,找出缺损部分

C、更换破损筛网

D、取出筛同检查是否缺损,找出缺损部分

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