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提问人:网友xiao2020 发布时间:2022-01-07
[多选题]

在启动组群随机试验之前,研究人员,申办者,相关当局和研究伦理委员会应该()。

A.确定要求知情同意和允许拒绝同意是否可能会使研究结果无效或危及研究结果

B.确定是否必须获得看门人的许可

C.确定哪些人是研究受试者,以及哪些人或群体受到影响,即使他们不是直接目标人群

D.确定在某些研究中获得患者,医护人员或社区成员的知情同意是否必需或可行

E.确定在伦理上是否接受一个干预组作为一项特定的组群随机试验的比较对象

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更多“在启动组群随机试验之前,研究人员,申办者,相关当局和研究伦理委员会应该()。”相关的问题
第1题
盲法对照试验的情况下,可能需要时间来揭盲以确定谁接受了哪种干预。研究人员和申办者应对这个过渡期做出规定,并告知受试者在研究后继续给予已证明显著有效的试验干预之前是否会暂时接受目前的标准治疗。()
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第2题
在一些个人-组群随机试验中,在该组群进行干预之前,个人也许能够同意干预。()
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第3题
在低资源环境开展研究,制定研究计划之前,申办者、研究人员、相关公共卫生管理部门应确保研究是针对研究实施所在地区的卫生需求或优先问题。()
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第4题
研究结束后如果当地的公共医疗系统可以提供已证明有显著益处的试验干预,或者已经过了申办者、研究人员和社区成员在试验开始前协议所事先约定的提供试验干预的时间段,研究人员和申办者不再有义务继续提供已证明有显著益处的试验干预。()
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第5题
()应当监管所有研究人员执行试验方案,并实施临床试验质量管理

A.申办者

B.机构

C.稽查部门

D.研究者

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第6题
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者由临床试验机构自行决定就地销毁()
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第7题
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁()
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第8题
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁()
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第9题
关于试验用药品的供给和管理,下列说法正确的是:()。

A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品

B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁

C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁

D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存

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第10题
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁()
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