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提问人：网友tangyu92
发布时间：2022-01-07
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至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。（)
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。()
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B．随机化、多中心
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第1题
在某临床试验中,将180例患者随机分为两组,试验组给予试验药+对照药的模拟剂,对照给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用控制偏倚的方法有
A．单盲、多中心
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第2题
在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述: “参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()
A．试验要以医学目的为最高宗旨
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B．受试者 可随时 退出研究而不会 受到惩罚或其他不公平待遇
C．受试者参与试验可获得一定报酬或补偿
第5题
伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议
伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的?（）
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A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决议的会议需要记录
C.记录保存至临床试验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决议
第6题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）
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A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
第7题
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）
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A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
第8题
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()A.至少有一人为医学工作者B.至少有5 人参加C.至少有一
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?（）
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A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5 人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门
第9题
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）
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A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
