访视所有操作程序必须在原始病历中记录()
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A.临床试验的原始记录,核查任何一项不完整、不真实的数据
B.核查CRF记录的临床试验过程与执行方案的一致性;核查任何一项不一致、不真实的数据
C.核查CRF中的数据和信息与住院病历(HIS)中入组、知情同意、用药医嘱、访视、病情记录等关联性记录;核实完全不能关联的受试者临床试验的实际过程
D.受试者用药应有原始记录,如受试者日记卡或医嘱或原始病历(住院/门诊/研究病历)等;核查记录的完整性(用药时间、用药量等)及其原始性
A.临床试验的记录,如执行方案、病例报告表(CRF)、采血记录、接种记录、观察记录、受试者日记卡等保存完整
B.CRF中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室等检查数据应保持一致
C.CRF中入组、访视、病情记录等信息与门诊病历(研究病历)、住院病历、用药医嘱等相关联
D.受试者用药应有原始记录,如受试者日记卡或医嘱或原始病历(住院/门诊/研究病历)等
A.择期手术,至少术前一日进行麻醉前访视,麻醉医师前往探视患者时必须仪表端庄,衣着整洁,佩戴胸牌,态度和蔼
B.住院医师必须在访视中携带笔、听诊器、《东莞市横沥医院麻醉与术后镇痛知情同意书》和《东莞市横沥医院麻醉前访视小结》。认真逐项填写访视小结并拟定麻醉计划和方案
C.仔细全面阅读病历,包括心电图、超声心动图、胸片、造影、同位素及检验科各项常规生化检查,对病情、诊断和手术麻醉风险有一个总体了解
D.了解手术方案和对麻醉的特殊要求
A.SAE报告表是原始资料
B.随访病历记录应在随访当天完成
C.RA监查发现问题,研究者修改数据签字日期回签到访视当天
D.研究者书写纸质病历时记录的数据要书写清楚,如需修改,应保持原记录清晰,同时研究者签字时间并记录修改原因
A.手术记录应当于术后 24小时内完成
B.对辅助检查阳性与重要阴性结果,应在收到报告后24小时有分析记录
C.住院病历必须在患者出院(或死亡)后 24 小时内完成所有项目的填写,包括患者主管医师(主治医师)对病案首页的签字
D.抢救记录应在抢救结束后 6小时内完成
A.15min、8h
B.30min、6h
C.45min、6h
D.30min、24h
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