冻干粉针剂车间B+A洁净区灌装间总人数应≤()人。
A、2
B、4
C、6
D、8
A、2
B、4
C、6
D、8
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
A.大、小容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干粉针剂
D.浸膏剂
E.液体制剂
根据下列选项,回答 102~105 题:
A.大、小容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干粉针剂
D.固体、半固体制剂
E.液体制剂
第 102 题 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批()。
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
A.大小容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
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