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提问人:网友yaocui_jun88 发布时间:2022-01-07
[单选题]

以下哪种情况要进行干扰试验()

A.鲎试剂的来源、制备工艺、批号改变时

B.检品生产工艺、配方、成分、关键成分来源改变时

C.新药的内毒素检查试验前

D.无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时

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第1题
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细菌内毒素检查中,同时符合哪些情况属于试验有效( )

A、阴性对照溶液的平行管均为阴性

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C、阳性对照溶液的平行管均为阳性

D、供试品溶液的两个平行管均为阴性

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第2题
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片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在( )℃

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C、37±0.5

D、36±1

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第3题
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一般品种留样考察数量应不少于一次全检量的( )

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第4题
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中国药典中,肾上腺素中酮体检查的方法属于

A、对照法

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C、比较法

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第5题
《中国药典》现行版规定注射液的检查项目不包括( )A、崩...

《中国药典》现行版规定注射液的检查项目不包括( )

A、崩解时限

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D、可见异物

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第6题
胶囊剂常规检查的项目不包括( )A、崩解时限B、装量差异C...

胶囊剂常规检查的项目不包括( )

A、崩解时限

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第7题

2015年版药典规定,胰酪大豆胨琼脂培养基的培养时间不超过( )天

A、1

B、2

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第8题
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药物中氯化物杂质检查的意义在于它

A、是对药物疗效有不利影响的物质

B、是对人体健康有害的物质

C、可以考核生产工艺和企业管理是否正常

D、可能引起制剂的不稳定性

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第9题
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《中国药典》现行版规定片剂中应检查的项目有( )

A、重量差异

B、制剂在生产和贮存过程中引入的杂质

C、崩解时限

D、不溶性微粒

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第10题
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原料药稳定性考察试验项目包括( )

A、影响因素试验

B、加速试验

C、长期试验

D、高温试验

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