以下哪种情况要进行干扰试验()
A.鲎试剂的来源、制备工艺、批号改变时
B.检品生产工艺、配方、成分、关键成分来源改变时
C.新药的内毒素检查试验前
D.无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时
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- · 有2位网友选择 C,占比22.22%
- · 有2位网友选择 B,占比22.22%
- · 有2位网友选择 D,占比22.22%
A.鲎试剂的来源、制备工艺、批号改变时
B.检品生产工艺、配方、成分、关键成分来源改变时
C.新药的内毒素检查试验前
D.无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时
细菌内毒素检查中,同时符合哪些情况属于试验有效( )
A、阴性对照溶液的平行管均为阴性
B、供试品阳性对照溶液的平行管均为阳性
C、阳性对照溶液的平行管均为阳性
D、供试品溶液的两个平行管均为阴性
药物中氯化物杂质检查的意义在于它
A、是对药物疗效有不利影响的物质
B、是对人体健康有害的物质
C、可以考核生产工艺和企业管理是否正常
D、可能引起制剂的不稳定性
《中国药典》现行版规定片剂中应检查的项目有( )
A、重量差异
B、制剂在生产和贮存过程中引入的杂质
C、崩解时限
D、不溶性微粒
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