题目内容
（请给出正确答案）
A.加速试验周期短，必要时可代替长期试验进行稳定性评价
B.能在较短时间预测制剂稳定性
C.加速试验结果可直接用于确定制剂有效期
D.所有中药制剂加速试验条件应该一致
参考答案
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A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D、供试品取拟上市包装的3批样品进行
E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
A、药物稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验
B、影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件
C、加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件
D、长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定有效期
A、试验目的是确定制剂有效期
B、试验一般用3批市售包装制剂进行
C、试验条件是25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行
D、考察取样时间分别为0、3、6、9、12、24、36月
A、方法的理论依据是Arrhenius指数规律
B、为了节约时间，一般选取3个温度条件进行试验
C、需要通过预试验确定指标成分和含量或效价测定方法
D、经lgK对1/T作图，将直线外推到室温，求出K25℃
A、包材的确定一般都要经过“装样试验”来确定
B、塑料包装由于材质轻、可塑性强、有一定韧性、不易破碎、便于运输等特点
C、橡胶包材会吸附药液中的主药和抑菌剂
D、玻璃包材化学性质稳定，无缺点，经常作为首选包材
A、评价指标应该选择制剂中最不稳定的成分
B、有效期的确定应以长期试验和加速试验结果中时间最短的为准
C、基于Arrhenius指数定律的加速试验法具有广泛适用性
D、只能选择单体化学成分进行稳定性评价
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