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提问人：网友matrixbug
发布时间：2022-01-06
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企业应当依据什么配置空调净化系统？
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第2题
GMP2010版对空调净化系统的法规要求有（）
A、根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统
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B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
C、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度
D、口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置
第3题
回顾分析应当有报告,企业应当对下列())形进行回顾分析。
A.产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查
D.相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态
E.委托生产或检验的技术合同履行情况
第9题
依据《工业企业设计卫生标准》(GBZ 1-2002)，下列关于该企业除尘净化系统设计和安装要求的说法中，正确的包括()。
A.输送含尘气体的管道必须水平设置
B.设置水平管道时，可不设清扫孔
C.输送含尘气体的管道应与地面成适度夹角
D.在有爆炸性粉尘及有毒有害气体的除尘净化系统中，应设置检测装置
E.为便于测试，设计中应在除尘净化系统的适当位置设测试孔
