题目内容
（请给出正确答案）
A.操作时不做记录，生产结束后由专人填写
B.记录誊写后保留原记录
C.操做与批生产记录的规定不符合
D.操作与记录不符合
参考答案
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与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得更改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
A.操作人员填写批记录时应保证记录的原始性、真实性、完整性和及时性
B.领取“批生产记录”，仔细阅读，明确产品名称、批量、所需原料的名称、规格、数量等要求
C.称量好的物料可以在桶盖上先做好标识，后期再补内容物储罐卡
D.将领取的原料按照批记录要求分别称量，并双人复核
批生产记录必须要有操作人和复核人的全名签字，记录更改时应注明更改人的姓名和更改日期。()
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D.经质量检验合格，方可出厂销售
E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
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