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提问人:网友90000001 发布时间:2023-06-07
每种药品有多个工艺规程()
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每种药品有多个工艺规程()

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第1题
每种药品应当有经企业批准()的工艺规程

A.多个生产批量共用

B.多规格共用

C.每个生产批量

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第2题
每种药品的每个生产批量均应具有经过质量管理负责人和生产管理负责人正式批准的工艺规程()
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第3题
关于工艺规程叙述不正确的是()。

A.工艺规程不得任意更改

B.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程

C.不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求

D.工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据

E.工艺参数没有经过验证不得变更

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第4题
企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?
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第5题
企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?

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第6题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
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第7题
每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

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第8题
药品生产企业的指导性文件包括质量标准、产品工艺规程、操作规程。()
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第9题
药品生产过程中无需按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录()
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第10题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
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第11题
某一汽车零件的修理工艺规程的最佳方案()。

A.有多个

B. 有两个

C. 有一个

D. 无

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