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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()

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第1题
监查员的职责包括:()
A、监查员应当熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规

B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件

D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告

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第2题
实证研究与规范研究不能截然分开,两者之间存在密切的联系,主要体现在( )。A.规范研究为实证研
实证研究与规范研究不能截然分开,两者之间存在密切的联系,主要体现在( )。

A.规范研究为实证研究提供了研究方向

B.实证研究为规范研究提供了基础

C.实证研究与规范研究两者可以相互转换

D.规范研究为实证研究提供了衡量标准

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第3题
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
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第4题
每一个临床试验应有5位以上监查员。()
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第5题
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()
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第6题
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()
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第7题
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。()
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第8题
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()
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第9题
监查员应遵循临床试验方案进行工作。()
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第10题
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()
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