判断题

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案, 包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。()

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  • 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()
  • 应用西地兰时,每次给药前应先测脉搏,如成人脉率小于()次/min,则不可用药。

    请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
  • 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
  • 在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()
  • 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定, 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()
  • 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。()
  • 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()
  • 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
  • 伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议
    伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()
    A.书面记录所有会议的议事
    B.只有作出决议的会议需要记录
    C.记录保存至临床试验结束后五年
    D.书面记录所有会议及其决议
  • 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床
    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
    A.试验目的
    B.受试者可能遭受的风险及受益
    C.临床试验的实施计划
    D.试验设计的科学效率
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