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多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。()

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  • 临床试验结束文档保存要求()
    A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
    B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
    C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
    D.以上三项都对

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  • 下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。
    A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
    B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
    C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性
    D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

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  • 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
  • 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。()
  • 为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()
  • 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()
  • 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案, 包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。()
  • 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()
  • 关于护理伦理学规范体系,以下哪项是正确的()
    A.道德规范是围绕一定的道德原则制定的行为准则,但它不是道德原则的具体化
    B.道德范畴是道德规范体系的组成部分,反映和概括道德现象与本质的基本概念
    C.护理伦理学研究护理领域中道德现象与道德实践活动的关系
    D.道德原则在道德规范体系中不居于主导地位

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  • 肺下界降低见于()、(),肺下界上升可见于()、()及(),肺下界移动范围为()。

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