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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。()

对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。()

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第1题
可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息,研究者应及时报告伦理委员会。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题
各检测项目必须注明采用的单位名称。()
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第3题
设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。()
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第4题
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()
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第5题
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()
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第6题
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
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第7题
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
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第8题
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()
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