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提问人:网友tanlintan 发布时间:2022-01-06
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《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责?

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第1题
《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责?

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第2题
2012年5月,国家食品药品监督管理局针对市场上铬超标胶囊剂的药品,要求铬超标胶囊剂药品的生产企业按照《药品召回管理办法》的规定进行药品召回,该召回属于()。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

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第3题
根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()

A.72小时

B.48小时

C.36小时

D.24小时

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第4题
77根据《药品召回管理办法》规定,关于药品召回的实施与监督管理说法正确的是()

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

C.召回药品的生产企业所在地的县级以上药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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第5题
根据《药品召回管理办法》规定,食品药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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第6题
《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.国家食品药品监督管理局

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第7题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿

B.可以要求药品生产企业重新召回

C.可以要求药品生产企业扩大召回范围

D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

E.可以吊销药品批准证明文件

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第8题
根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在几小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品
监督部门报告

A、72小时

B、48小时

C、36小时

D、24小时

E、12小时

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第9题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿可

B.可以要求药品生产企业重新召回

C.可以要求药品生产企业扩大召回范围

D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

E.可以吊销药品批准证明文件

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第10题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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