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提问人:网友yamself 发布时间:2022-01-07
[主观题]

负责国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是:A.中国药品生物制品检定所B.国家药品审评中

负责国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是:

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品审评中心

C.国家药品评价中心

D.中国药学会

E.国家药典委员会

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第1题
以下是关于机构与职权的问题

A.国家药典委员会

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.药品检验所

负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是E.

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第2题
负责国家药品标准的制定和修订的是()。
A、国务院药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

C、中国药品生物制品检定所

D、国家药典委员会

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第3题
()负责国家药品标准的制定和修订。
A、国务院药品监督管理部门组织药典委员会

B、国务院卫生健康主管部门组织药典委员会

C、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国务院标准化主管部门组织药典委员会

D、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会

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第4题
A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确,必须进行

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第5题
药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将

A.收回违法发给的证书,构成犯罪的依法给予行政处分

B.撤销药品批准证明文件,并对直接责任人依法给予行政处分

C.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任

D.构成犯罪的依法追究刑事责任

E.责令收回违法发给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任

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第6题
申请人申请行政复议,可采取

A.口头申请,行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间

B.书面申请,也可以口头申请。口头申请的,行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议请求、申请行政复议的主要事实、理由和时间

C.口头申请,行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求

D.书面申请

E.口头申请

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第7题
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

B.药品供应,使用

C.药品的生产

D.药品储藏

E.剩余药品的处理过程

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第8题
A.医疗机构制剂室

B.药品批发企业

C.药品生产企业

D.药品零售企业

E.各级医院

必须依《药品生产质量管理规范》生产药品的是

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第9题
A.家兔法

B.鲎试剂法

C.显微计数法

D.薄膜过滤法

E.目视检查法

无菌检查采用

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