医卫类考试 (1,175,439)

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  • 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

    A.试验用药品

    B.该试验临床前研究资料

    C.该药的质量检验结果

    D.该药的质量标准

  • 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?()

    A.国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》

    B.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》

    C.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》

    D.国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》

  • 下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?()

    A.公正

    B.尊重人格

    C.受试者必须受益

    D.尽可能避免伤害

  • 以下哪一项不是研究者具备的条件?()

    A.经过本规范的培训

    B.承担该项临床试验的专业特长

    C.完成该项临床试验所需的工作时间

    D.承担该项临床试验的经济能力

  • 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()

    A.试验方案

    B.试验监查

    C.药品销售

    D.试验稽查

  • 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()

    A.试验方案

    B.试验监查

    C.药品生产

    D.试验稽查

  • 试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:()

    A.口头协议

    B.书面协议

    C.默认协议

    D.无需协议

  • 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()

    A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

    B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

    C.三级甲等医院

    D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

  • 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()

    A.临床试验研究者

    B.临床试验药品管理者

    C.临床试验实验室人员

    D.非临床试验人员

  • 下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?()

    A.公正

    B.尊重人格

    C.力求使受试者最大程度受益

    D.不能使受试者受到伤害