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提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-01-14
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选择毒性试验项目的原则(对不同的受试物如何选择毒性试验的项目)?

简答题官方参考答案 (由简答题聘请的专业题库老师提供的解答)
(1)凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能者或产量大、使用范围广、摄人机会多者,必须进行全部四个阶段的毒性试验。
(2)凡属与已知物质(指经过安全性评价并允许使用者)的化学结构基本相同的衍生物或类似物,则根据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需进行第四阶段的毒性试验。
(3)凡属已知的化学物质,世界卫生组织已公布日容许摄入量者,同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致,则可先进行第一、二阶段毒性试验,若试验结果与国外产品的结果一致,一般不要求进行进一步的毒性试验,否则应进行第三阶段毒性试验。
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亚慢性毒性试验的目的如下述,但不包括A.研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官B.研究受试物的亚慢

亚慢性毒性试验的目的如下述,但不包括

A.研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官

B.研究受试物的亚慢性毒性的剂量一反应关系

C.为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据

D.确定受试物的致死剂量

E.为制定其安全限量标准提供初步参考依据

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第5题
亚慢性毒性试验的目的如下述,但不包括A.研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官B.研究受试物的亚慢

亚慢性毒性试验的目的如下述,但不包括

A.研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官

B.研究受试物的亚慢性毒性的剂量-反应关系

C.为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据

D.确定受试物的致死剂量

E.为制订其安全限量标准提供初步参考依据

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第7题
下列有关筛选化学致癌物的短期致突变试验的描述中错误的是A、需选择一组致突变试验B、在组合试验中

下列有关筛选化学致癌物的短期致突变试验的描述中错误的是

A、需选择一组致突变试验

B、在组合试验中有一项是阳性结果,即可认为该受试物为致突变物

C、组合试验中阳性结果愈多,受试物致癌的可能性就愈大

D、可检出遗传毒性致癌物

E、可检出遗传毒性非致癌物

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第8题
对于慢性毒性试验的目的,以下说法 正确的是A.研究慢性毒性剂量-反应关系。确定受试物的LOAEL和NOA

对于慢性毒性试验的目的,以下说法 正确的是

A.研究慢性毒性剂量-反应关系。确定受试物的LOAEL和NOA EL

B.为制定人类接触的安全限量标准以及危险度评价提供毒理学依据

C.阐明慢性毒效应谱、毒作用特点和靶器官,观察慢性毒性作用的可逆性

D.A和B对

E.A、B、C都对

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第9题
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第10题
有关亚慢性毒性试验的目的,不正确的是()

A.研究受试物亚慢性毒性剂量一反应关系,确定NOAEL和LOAEL

B.观察受试物亚慢性毒效应谱、毒作用特点、靶器官及毒性作用的可逆性

C.为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标选择提供依据

D.比较毒效应的物种差异进行毒性机制研究提供线索为外推到人提供依据

E.确定LD50的大小

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