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提问人：网友罗琼
发布时间：2022-01-07
[判断题]
取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录（中间产品、待包装产品)》。（)
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A.制粒
B.压片
C.包衣
D.内包装
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第5题
下列哪些是质量控制的基本要求？（)A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠
下列哪些是质量控制的基本要求？()
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A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
第6题
以下（)是质量控制的基本要求。A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完
以下()是质量控制的基本要求。
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A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动
B、应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求
C、未经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D、检验方法应当经过验证或确认
E、取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录
第7题
中间产品和待包装产品有明确的标识，包括以下内容()。
A.产品名称和企业内部的产品代码
B.产品批号、数量或重量
C.产品质量状态(必要时，如待验、合格、不合格、已取样)
D.生产工序
