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提问人:网友zjing945 发布时间:2022-01-06
[主观题]

下列有关长期试验的叙述,错误的是A、接近药品的实际贮存条件B、可为制定药物的有效期提供依据C、供

下列有关长期试验的叙述,错误的是

A、接近药品的实际贮存条件

B、可为制定药物的有效期提供依据

C、供试品五批,必须采用市售包装

D、一般在室温下进行

E、放置12个月,分别于0、3、6、9、12个月取样,12个月后,仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测

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第1题
下列有关长期试验的叙述,错误的是A、接近药品的实际储存条件B、可为制定药物的有效期提供依据C、供

下列有关长期试验的叙述,错误的是

A、接近药品的实际储存条件

B、可为制定药物的有效期提供依据

C、供试品五批,必须采用市售包装

D、一般在室温下进行

E、放置12个月,分别于O、3、6、9、12个月取样,12个月后,仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测

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第2题
下列有关长期试验的叙述,错误的是()A、接近药品的实际储存条件B、可为制定药物的有效期提供依据

下列有关长期试验的叙述,错误的是()

A、接近药品的实际储存条件

B、可为制定药物的有效期提供依据

C、供试品五批,必须采用市售包装

D、一般在室温下进行

E、放置12个月,分别于0、3、6、9、12个月取样,12个月后,仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测

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第3题
下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月

C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月

D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验

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第4题
下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月

C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月

D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验

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第5题
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温
度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂

B、糖浆剂

C、口服乳剂

D、注射剂

E、口服混悬剂

F、栓剂

加速试验法中通常使用的温度是A、27~30 ℃

B、37~40 ℃

C、47~50 ℃

D、30~40 ℃

E、40~50 ℃

F、50~60 ℃

在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料

B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验

C、供试品可以用一批产品进行试验

D、供试品按市售包装进行试验

E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装

关于长期稳定性试验,叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行

B、一般在(25±2)℃下进行

C、只能预测药品的有效期

D、不能及时发现药物的变化及原因

E、实验数据具有分散性

F、在相比加速试验更激烈的条件下进行

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第6题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()

A.不适用于制剂的处方筛选

B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置

C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置

D.易于找出影响稳定性的因素

E.可为制定药品的有效期提供依据

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第7题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()。 A.不适用于制剂的处方筛选B.对温

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()。

A.不适用于制剂的处方筛选

B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置

C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置

D.易于找出影响稳定性的因素

E.可为制定药品的有效期提供依据

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第8题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的()。

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

B. 对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,

C. 可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月

D. C、包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验

E. D、药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

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第9题
下列有关基础代谢率的叙述,错误的是()。

A.雄性动物的基础代谢率比雌性动物高

B.幼畜的基础代谢率比成年的高

C.老龄动物的基础代谢率低

D.体重相同的动物基础代谢率接近

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第10题
下列有关注射用水的叙述哪项是错误的A、为重蒸馏法所得的水B、渗透压应与血浆的渗透压相等或接近C、

下列有关注射用水的叙述哪项是错误的

A、为重蒸馏法所得的水

B、渗透压应与血浆的渗透压相等或接近

C、为经过灭菌处理的蒸馏水

D、澄明度应符合药典规定

E、pH要求与血液相等或接近

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