下列有关长期试验的叙述,错误的是A、接近药品的实际贮存条件B、可为制定药物的有效期提供依据C、供
下列有关长期试验的叙述,错误的是
A、接近药品的实际贮存条件
B、可为制定药物的有效期提供依据
C、供试品五批,必须采用市售包装
D、一般在室温下进行
E、放置12个月,分别于0、3、6、9、12个月取样,12个月后,仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测
下列有关长期试验的叙述,错误的是
A、接近药品的实际贮存条件
B、可为制定药物的有效期提供依据
C、供试品五批,必须采用市售包装
D、一般在室温下进行
E、放置12个月,分别于0、3、6、9、12个月取样,12个月后,仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测
下列有关长期试验的叙述,错误的是
A、接近药品的实际储存条件
B、可为制定药物的有效期提供依据
C、供试品五批,必须采用市售包装
D、一般在室温下进行
E、放置12个月,分别于O、3、6、9、12个月取样,12个月后,仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测
下列有关长期试验的叙述,错误的是()
A、接近药品的实际储存条件
B、可为制定药物的有效期提供依据
C、供试品五批,必须采用市售包装
D、一般在室温下进行
E、放置12个月,分别于0、3、6、9、12个月取样,12个月后,仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测
A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月
C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月
D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验
A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月
C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月
D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验
B、糖浆剂
C、口服乳剂
D、注射剂
E、口服混悬剂
F、栓剂
加速试验法中通常使用的温度是A、27~30 ℃
B、37~40 ℃
C、47~50 ℃
D、30~40 ℃
E、40~50 ℃
F、50~60 ℃
在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料
B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验
C、供试品可以用一批产品进行试验
D、供试品按市售包装进行试验
E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装
关于长期稳定性试验,叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行
B、一般在(25±2)℃下进行
C、只能预测药品的有效期
D、不能及时发现药物的变化及原因
E、实验数据具有分散性
F、在相比加速试验更激烈的条件下进行
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()
A.不适用于制剂的处方筛选
B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置
C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置
D.易于找出影响稳定性的因素
E.可为制定药品的有效期提供依据
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()。
A.不适用于制剂的处方筛选
B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置
C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置
D.易于找出影响稳定性的因素
E.可为制定药品的有效期提供依据
A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B. 对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,
C. 可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月
D. C、包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
E. D、药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
下列有关注射用水的叙述哪项是错误的
A、为重蒸馏法所得的水
B、渗透压应与血浆的渗透压相等或接近
C、为经过灭菌处理的蒸馏水
D、澄明度应符合药典规定
E、pH要求与血液相等或接近
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