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提问人:网友lyxml100 发布时间:2022-01-07
[主观题]

根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期

根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是

A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

B.药品不良反应必要时可以越级报告

C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

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第1题
以下有关不良工况的说法错误的是()。

A. 设备设计、制造时已考虑不良工况,只有存在缺陷的设备才会受不良工况影响

B. 设备设计、制造时已考虑不良工况,但仅能耐受有限次的不良工况,因此必须做好相关记录

C. 情形严重的不良工况发生后,应有针对地进行诊断性试验,以便确定其影响

D. 不良工况有可能导致家族性缺陷

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第2题
国家()有关单位和个人报告医疗器械不良事件。
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第3题
下列不属于药品不良反应报告群体的是

A、各级政府

B、个人

C、药品生产经营企业

D、医疗机构

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第4题
下面说法错误的是( )

A、谈论死亡进而思考死亡,是为了更好的感悟生的意义、更高的认知人生的价值所在

B、逃避对死的思考其实在某种意义上就是在逃避对生的思考

C、向死而生,就是让我们不再忌讳“死”这个字眼,释然的面对,从容的生活

D、敬畏生命,就是不要去面对死亡

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第5题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时

A.可以从定点生产企业紧急借用

B.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

C.可以请求卫生主管部门紧急调用

D.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地省级药品监督管理部门备案

E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地省级卫生主管部门备案

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是

A.药品出库应进行复核和质量检查

B.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

C.第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人核对制度

D.药品出库应做好药品质量跟踪记录

E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

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第7题
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括

A.收回部门

B.制剂名称

C.制剂批准文号

D.批号

E.数量

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第8题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.非临床治疗首选的

B.含有国家濒危野生动植物药材的

C.中药保护品种

D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E.主要用于滋补保健作用,易滥用的

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第9题
《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》被吊销

B.药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产

C.药品被省级药品监督管理部门责令停止生产

D.药品出现不良反应

E.药品批准证明文件被撤销

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第10题
[50~51]

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

E.处罚与教育相结合的原则

50.设定和实施行政许可应当依照法定的权限、范围、条件和程序,体现了

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