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提问人：网友lixin080108 发布时间：2022-01-07
[单选题]

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为（）

A.20至30例

B.100例

C.200例

D.300例

E.2000例

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1天前
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更多“属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为（）”相关的问题
第1题
新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

A. 200~300例

B. 200例

C. 300例

D. 30例

E. 20~30例

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第2题
临床前药代动力学研究取样点设计有什么要求

A、兼顾吸收相、分布相和消除相

B、通常可安排9～13个点

C、吸收相至少需要2～3个采样点

D、采样时间至少持续到2～3个半衰期

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第3题
化学药品注册分类I至V类新药审批的一般程序是()
A、提供符合规定的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文

B、申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位

C、取得SFDA批文后进行临床研究(Ｉ、Ⅱ、Ⅲ期)

D、提供临床研究资料及、临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正

E、审批合格后转为正式生产

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第4题
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有()
A、注册分类Ｉ和Ⅱ

B、注册分类Ⅲ

C、注册分类Ⅳ

D、注册分类Ｖ

E、注册分类Ⅵ

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第5题
帕金森病患者脑内递质的变化是()
A、多巴胺含量下降，ACh含量增加

B、多巴胺含量下降，ACh含量下降

C、多巴胺含量增加，ACh含量增加

D、多巴胺含量增加，ACh含量下降

E、多巴胺含量不变，ACh含量下降

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第6题
对于钠泵的叙述,错误的是()
A、是细胞膜上的镶嵌蛋白质

B、具有ATP酶的活性

C、可逆浓度梯度或电位梯度转运Na+和K+

D、当细胞外钠离子浓度增多时被激活

E、当细胞外钾离子浓度增多时被激活

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第7题
The prentslwys kept the little girl out when the fther ws pinting women withoutny
The prentslwys kept the little girl out when the fther ws pinting women withoutny clothes on, becuse ______.the gir
A．the girl wasn’t old enough to understand what her father was doing

B．the girl would follow the women’s example

C．the girl was too young to learn to paint

D．the parents didn’t want her to be interested in painting

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第8题
药物的吸收速度()
A、tmax

B、AUC0→∞

C、与A、B均有关

D、与A、B均无关

E、tl/2

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第9题
不可以与盐酸氯丙嗪配伍使用的药物有()
A、0.9%氯化钠注射液

B、氨茶碱

C、利尿酸钠

D、硫酸阿托品

E、5%葡萄糖注射液

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