题目内容
（请给出正确答案）
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括
A．分析总结和报告
B．监查、稽查、记录
C．组织、实施
D．方案设计
E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
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B．监查、稽查、记录
C．组织、实施
D．方案设计
E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
A．药品的正确使用由消费者自行择购买和使用
B．药品内在质量是否合格的判断必须借助专门的检验方法和检验仪器
C．药品质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学和相关法律知识判断
D．药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的执业医师、执业药师
E．药品质量是否合格无须借助专门的检验方法和检验仪器来判断
A．医疗单位只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用，精神药品处方应当留存2年备查
B．医疗单位持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买第一类精神药品
C．第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，每次处方不得超过3日常用量
D．第二类精神药品可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，每次处方不得超过7日常用量
E．精神药品原料和制剂的生产单位必建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理。
A．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
B．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
C．罐装前需除菌滤过的药液的配制
D．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
E．直接接触药品的包装材料的最终处理
A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
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