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提问人:网友13***767 发布时间:2022-01-06
[多选题]

下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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匿名网友[86.***.***.86]选择了 D
1天前
匿名网友[41.***.***.157]选择了 B
1天前
匿名网友[151.***.***.155]选择了 C
1天前
匿名网友[126.***.***.229]选择了 A
1天前
匿名网友[133.***.***.82]选择了 A
1天前
匿名网友[245.***.***.64]选择了 D
1天前
匿名网友[75.***.***.94]选择了 B
1天前
匿名网友[20.***.***.172]选择了 C
1天前
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更多“下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理”相关的问题
第1题
下列关于公立医院药品采购的说法,正确的是()

A.对氨基水杨酸钠控缓释制剂应采用定点生产管理且定点生产企业招标工作已完成

B.鼓励非公立医院采购使用定点生产的品种

C.公立医院应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.常用低价药品和基础输液按国家现行规定采购的方式采购

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第2题
关于甲下列行为的说法,正确的是()

A.委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B.委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品

C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D.委托药品检验所负责该药品的质量检

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第3题
下列关于药品上市许可持有人生产药品的说法中,正确的是()。

A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产

B.委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业

C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议

D.自行生产药品的,应当依法取得药品生产许可证

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第4题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第5题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第6题
关于药品委托生产,下列说法不正确的是()。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书而合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第7题
有关疫苗委托生产,下列说法错误的是()。
有关疫苗委托生产,下列说法错误的是()。

A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准

B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产

C、接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量

D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力

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第8题
康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是()

A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核

D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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